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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La EMA recomienda la aprobación de darvadstrocel de Takeda para fístulas perianales complejas
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), junto con el de Terapias Avanzadas (CAT), ha recomendado la aprobación de la autorización de comercialización (MA) del producto en Fase de investigación Cx601 (darvadstrocel), de las compañías farmacéutica Takeda y biofarmacéutica TiGenix, para el tratamiento de fístulas perianales complejas en pacientes adultos de enfermedad de Crohn luminal inactiva o de intensidad media que no responden como se esperaba al menos a un tratamiento biológico o convencional.
18 Diciembre 2017 | Fuente original
Sobre esta recomendación de aprobación, el jefe del departamento de Gastroenterología en el Hospital Clínico de Barcelona y el presidente de la Organización Europea de Enfermedad de Crohn y Colitis (ECCO), el doctor Julían Panés, señala que “en el futuro, los médicos y cirujanos europeos podrán ofrecer a estos pacientes con la enfermedad de Crohn una opción de tratamiento alternativa, innovadora y mínimamente invasiva que, según los resultados obtenidos en ensayos clínicos, aumenta las tasas de remisión combinada y reduce las tasas de recidiva con respecto al tratamiento estándar”.
A su vez, Julían Panés estima que las fístulas perianales pueden llegar a afectar al 28 por ciento de los pacientes durante las dos décadas posteriores al diagnóstico de la enfermedad de Crohn. “Cx601 ofrece una nueva esperanza a quienes sufren esta complicación grave y debilitante”, asegura.
