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La opinión positiva incluye dos neoplasias de células B. La leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria, en recaída tras trasplante o posterior recaída en pacientes de hasta 25 años de edad; y linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario (r/r) después de dos o más líneas de tratamiento sistémico en adultos. La CEO de Novartis Oncology, Liz Barrett, explica que la opinión positiva del CHMP para Kymriah llega “en momento decisivo para los pacientes pediátricos y adultos en Europa con cánceres de la sangre agresivos”.

“Esta terapia realmente transformadora ayuda a abordar una profunda necesidad no satisfecha”, señala la CEO de Novartis Oncology. Si la Comisión Europea la aprueba, Kymriah representará la primera terapia celular CAR-T disponible en la Unión Europea (UE) para LLA de células B y LDCBG. Tanto la LLA de células B como el LDCBG son neoplasias agresivas con importantes deficiencias de tratamiento para los pacientes.

En Europa, la LLA representa aproximadamente el 80 por ciento de los casos de leucemia en niños y para aquellos pacientes que recaen, el pronóstico es desalentador. Esta baja tasa de supervivencia, se produce a pesar de que los pacientes reciben múltiples tratamientos, que incluyen quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o trasplante de progenitores hematopoyéticos y resalta “aún más” la necesidad de nuevas opciones de tratamiento.