- 02/07/2019 10:30:15
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La EMA recomienda aprobar Tecentriq, de Roche, con Abraxane para cáncer mama metastásico
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado la aprobación de Tecentriq (atezolizumab), de la compañía farmacéutica Roche, en combinación con quimioterapia Abraxane (nab-paclitaxel), para el tratamiento de pacientes adultas con cáncer de mama triple negativo irresecable localmente avanzado o metastásico cuyos tumores tienen la expresión PD-L1 y que no fueron tratados previamente con quimioterapia para la enfermedad metastásica.
«Esta recomendación del CHMP marca un gran avance en el tratamiento del cáncer de mama triple negativo, un subtipo agresivo con grandes necesidades médicas no cubiertas. Con este anuncio esperamos que las pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico PD-L1 tengan a su alcance pronto una nueva opción de tratamiento con la combinación de Tecentriq», explicó la directora médica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, la doctora Sandra Horning.
La recomendación del CHMP se basó en los datos del estudio Fase III IMpassion130 que mostró que Tecentriq más nab-paclitaxel reduce significativamente el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 38 por ciento en comparación con nab-paclitaxel solo en personas con resultado positivo a la expresión de PD-L1 en células inmunes infiltradas en los tumores.
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