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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La EMA otorga opinión positiva para Polivy, de Roche, para linfomas agresivos
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha adoptado una opinión positiva para Polivy (polatuzumab vedotina), de la compañía farmacéutica Roche, en combinación con bendamustina más Mabthera (rituximab) (BR), para el tratamiento de adultos con linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) refractario o en recaída (RR), que no son candidatos para un trasplante de células madre hematopoyéticas.
19 Noviembre 2019 | Fuente original
La solicitud de autorización de comercialización de Polivy se está revisando bajo evaluación acelerada, un procedimiento otorgado a medicamentos que el CHMP considera de gran interés para la Salud Pública y la innovación terapéutica.
Sobre la base de esta recomendación positiva del CHMP, este laboratorio espera, «en un futuro próximo, una decisión final sobre la autorización/aprobación de comercialización condicional de Polivy por parte de la Comisión Europea».
«Las personas con linfoma B difuso de célula grande refractario o en recaída tienen opciones de tratamiento limitadas, especialmente para aquellos que no son candidatos a un trasplante de células madre hematopoyéticas», explica el director Médico y máximo responsable de Desarrollo de Producto Internacional de Roche, el doctor Levi Garraway, que manifiesta su satisfacción «con que el CHMP haya reconocido el potencial de Polivy para proporcionar una nueva opción de tratamiento muy necesaria para los pacientes con esta enfermedad agresiva».
