- 12/05/2020 11:03:25
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La EMA otorga opinión positiva a Daurismo, de Pfizer, en leucemia mieloide aguda
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para la autorización de comercialización de Daurismo (glasdegib), de la compañía biofarmacéutica Pfizer, un inhibidor de la vía Hedgehog, en combinación con citarabina en dosis bajas (LDAC), un tipo de quimioterapia para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada (de novo o secundaria) en pacientes que no son candidatos para recibir quimioterapia de inducción estándar.
Tras la recomendación del CHMP, la Comisión Europea (CE) evaluará los datos y emitirá una decisión próximamente. “La leucemia mieloide aguda es una enfermedad potencialmente mortal con tasas de supervivencia bajas, especialmente para quienes la quimioterapia intensiva estándar no es una opción”, explica la directora médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, la doctora Cecilia Guzmán.
“Las personas que viven con este tipo de leucemia necesitan nuevas opciones de tratamiento de manera urgente y, tras la opinión positiva del CHMP para glasdegib, estamos un paso más cerca de poder ofrecer una nueva alternativa que pueda prolongar la supervivencia de estos pacientes”, sostiene dicha especialista.
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