Noticia del Sector Sanitario

Novartis ha anunciado este martes que la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han aceptado la Solicitud de Nuevo Medicamento (NDA) y la Solicitud de Autorización de Comercialización (MAA), respectivamente, para siponimod (BAF312), tratamiento oral de administración diaria específicamente diseñado para tratar la esclerosis múltiple secundaria progresiva (SPMS) en adultos.

Esta fase de la esclerosis múltiple (EM) puede afectar sustancialmente la vida de los pacientes, debido al deterioro físico y cognitivo. Para ofrecer este tratamiento a la comunidad de pacientes de EM lo antes posible, Novartis entró en el proceso de acceso prioritario para agilizar la revisión de siponimod en EEUU. Se prevén aprobaciones por parte de las agencias reguladoras para siponimod en EEUU en marzo de 2019 y en Europa a finales de 2019.