La aprobación por parte de la CE se basa en los datos del primer año de los estudios Kestrel y Kite de Fase III, aleatorizados, de doble enmascaramiento, que cumplieron con su objetivo primario de no inferioridad en el cambio en la mejor agudeza visual corregida (Mavc) desde el momento basal en comparación con aflibercept durante el primer año.

“Esta aprobación marca un hito significativo para los pacientes con EMD, muchos de los cuales están en edad laboral y tiene problemas con la adherencia debido a la necesidad de manejar múltiples comorbilidades relacionadas con la diabetes,” ha comentado Jill Hopkins, directora de la unidad de desarrollo global de oftalmología en Novartis.