Noticia del Sector Sanitario

La aprobación de la Unión Europea (UE) ha destacado que "Kisqali" puede combinarse con letrozol, y además puede tomarse con o sin comida en una dosis oral diaria inicial recomendada de 600 mg, tres comprimidos recubiertos de 200 mg, durante tres semanas, seguidas de una semana sin tratamiento.

La decisión se ha producido tras que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA, EMEA) haya corroborado su eficacia en el ensayo clínico pivotal de Fase III MONALEESA-2, el cual ha reclutado a 668 mujeres que no habían recibido terapia sistémica previa para su cáncer de mama avanzado.

De este modo, el estudio ha demostrado que la combinación de ribociclib con inhibidor de la aromatasa, letrozol, llega a reducir el riesgo de progresión o muerte hasta un 43 por ciento.

A su vez, más de la mitad de las pacientes con enfermedad medible que tomaron "Kisqali" en combinación con letrozol experimentaron una reducción del tumor de, al menos, un 30 por ciento, y hasta casi un 80 en ocho semanas.