Novartis ha presentado resultados positivos del estudio Elara, en Fase II, que evalúa Kymriah en linfoma folicular
La compañía Novartis ha anunciado resultados positivos del ensayo Elara, en Fase II, que evalúa Kymriah (tisagenlecleucel) en pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario. En el análisis intermedio, el estudio global alcanzó su objetivo primario de tasa de respuesta completa (TRC), según la evaluación de un comité de revisión indepentendiente. Este marcador es una medida estándar de la respuesta del paciente a las terapias en linfoma folicular. Estos resultados se presentarán próximamente en una reunión médica y se incluirán en las presentaciones regulatorias de Estados Unidos y la Unión Europea.
Kymriah fue la primera terapia CAR-T aprobada por la FDA; también, la primera terapia celular de este tipo en ser aprobada para dos indicaciones distintas. Kymriah es un tratamiento de única administración, diseñado para potenciar el sistema inmunitario de los pacientes y que este contribuya a combatir la enferemdad. En la actualidad, este fármaco está aprobado para tratar la leucemia linfoblástica aguda en pacientes pediátricos y adultos jóvenes (hasta 25 años) y el linfoma difuso de células B grande en recaída o refractario en adultos.