Noticia del Sector Sanitario

Se espera que la transacción, aprobada por los consejos de administración de ambas empresas, se cierre en el primer trimestre de 2024, pendiente de las aprobaciones reglamentarias y otras condiciones habituales.

Esta adquisición añadirá seladelpar, el principal candidato a producto en investigación de CymaBay para el tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP), a la cartera de enfermedades hepáticas de Gilead. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido a seladelpar la revisión prioritaria, con fecha de acción prevista para el 14 de agosto de 2024.

Seladelpar, un agonista selectivo del receptor delta activado por el proliferador de peroxisomas (PPARδ), ha demostrado resultados prometedores en ensayos de fase 3, alcanzando significación estadística sobre placebo en criterios de valoración compuestos primarios y mostrando una mejora significativa del prurito, un síntoma común de la CBP.

La compañía agregó que la CBP es una enfermedad hepática colestásica, crónica y rara que afecta principalmente a las mujeres (una de cada 1,000 mujeres mayores de 40 años o alrededor de 130 mil personas en total en Estados Unidos) y que afecta a la función hepática y la calidad de vida. Los primeros síntomas más comunes de la CBP son el prurito (comezón) y la fatiga, que pueden resultar debilitantes para algunos pacientes. La progresión de la CBP se asocia con un mayor riesgo de mortalidad relacionada con el hígado.