02/03/2020 12:00:19
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Gilead inicia dos estudios de fase 3 de Remdesivir para el coronavirus

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha otorgado la autorización de investigación de nuevos medicamentos para estudiar Remdesivir para el tratamiento de COVID-19.

Gilead Sciences ha iniciado dos estudios clínicos de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de remdesivir en adultos diagnosticados con coronavirus, COVID-19. Estos estudios aleatorizados, abiertos y multicéntricos inscribirán aproximadamente 1.000 pacientes en centros médicos principalmente en países asiáticos, así como en otros países del mundo con un alto número de casos diagnosticados, a partir de marzo. Los estudios evaluarán dos períodos de dosificación de remdesivir, administrados por vía intravenosa.

Los nuevos estudios clínicos amplían la investigación en curso sobre remdesivir, que incluye dos ensayos clínicos en China Hubei provincia dirigida por el Hospital de Amistad China-Japón así como el ensayo clínico recientemente iniciado en los Estados Unidos dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) Gilead ha donado drogas y ha proporcionado aportes científicos para estos estudios, con resultados de aquellos enChina esperado en abril.

“El enfoque principal de Gilead es determinar rápidamente la seguridad y la eficacia de remdesivir como un tratamiento potencial para COVID-19, y este conjunto complementario de estudios ayuda a brindarnos una mayor cantidad de datos a nivel mundial sobre el perfil del medicamento en un corto período de tiempo . La velocidad con la que remdesivir se ha movido hacia el desarrollo clínico de este coronavirus refleja la necesidad apremiante de opciones de tratamiento y el compromiso compartido de la industria, los gobiernos, las organizaciones mundiales de salud y los proveedores de atención médica para responder a esta amenaza de salud pública con la mayor urgencia", ha indicado Merdad Parsey, director médico de Gilead.



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