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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Europa recomienda aprobar Hemlibra, de Roche, para hemofilia A severa
El Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para el uso de Hemlibra (emicizumab), de la compañía farmacéutica Roche, como tratamiento profiláctico de rutina para prevenir episodios de sangrado en adultos y niños con hemofilia A grave sin inhibidores del factor VIII, según informa el propio laboratorio.
01 Febrero 2019 | Fuente original
Además, dicho Comité recomendó que Hemlibra pueda usarse en múltiples opciones de dosificación (una vez por semana, cada dos semanas o cada cuatro semanas) para todas las personas con hemofilia A en las que esté indicado el medicamento, incluidos aquellos sin inhibidor del factor VIII.
Esta opinión positiva se basó en los resultados de los estudios pivotales Haven 3 y Haven 4. “Los tratamientos profilácticos actuales para la hemofilia A pueden requerir varias infusiones intravenosas por semana, e incluso así, algunos pacientes pueden tener hemorragias. Con tres opciones de dosificación subcutánea, que proporcionaron un control efectivo de las hemorragias en los principales ensayos clínicos, Hemlibra puede llegar a marcar una diferencia significativa en la vida de las personas con Hemofilia A”, explicó el jefe del Servicio de Hematología en el Hospital Universitario La Paz de Madrid, el doctor Víctor Jiménez.
