Últimas Noticias en Farma y Tecnología
Recibe diariamente las últimas novedades y cambios en el mundo de la contratación pública, la industria farmacéutica y la tecnología sanitaria.
NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
Europa otorga opinión positiva a Lorviqua, de Pfizer, para cáncer de pulmón no microcítico
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una opinión positiva para la recomendación de Lorviqua (lorlatinib), de la compañía biofarmacéutica Pfizer, en monoterapia como tratamiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado ALK positivo, cuya enfermedad progresó tras el tratamiento con alectinib o ceritinib como primera terapia de inhibición de ALK, o crizotinib y, al menos, un inhibidor más de ALK.
06 Marzo 2019 | Fuente original
“Abordar la resistencia a los medicamentos y la recaída sigue siendo un desafío en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK-positivo”, explica la directora Médica de la Unidad de Oncología de Pfizer España, la doctora Cecilia Guzmán, quien añade que “lorlatinib ha mostrado resultados prometedores en la fase de investigación clínica y estamos seguros de que supondrá una contribución muy significativa en la práctica clínica”.
La decisión del CHMP estuvo avalada por los resultados de un estudio clínico B7461001 en Fase I y II no aleatorio, con escalada de dosis y estimación de la actividad, de cohorte múltiple y multicéntrico, que evaluó la administración de Lorviqua en un total de 229 pacientes divididos en diferentes subgrupos con base en el tipo de tratamiento previo que recibieron.
