22/11/2018 10:30:49
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Europa emite una opinión positiva de Kisqali, de Novartis

Ha recomendado ampliar la indicación de ribociclib para tratar a mujeres con cáncer de mama.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha adoptado una opinión positiva recomendando ampliar la indicación de ribociclib, registrado por Novartis con el nombre de Kisqali, para tratar a mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, receptor hormonal positivo y receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HR+/HER2-), en combinación con fulvestrant como terapia endocrina inicial y en mujeres que habían recibido terapia endocrina previa.

La opinión positiva también ha aconsejado la aprobación de Kisqali en combinación con terapia endocrina y un agonista de hormona liberadora de la hormona luteinizante (LHRH) para mujeres premenopáusicas y perimenopáusicas.
 



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