Noticia del Sector Sanitario

Esta autorización se basó en los resultados de los estudios de referencia Haven 3 y Haven 4. En el primero de ellos, este laboratorio señala que, con pacientes con hemofilia A sin inhibidores del factor VIII, la profilaxis con Hemlibra produjo una reducción estadística y clínicamente significativa en el número de hemorragias tratadas en comparación con la ausencia de tratamiento profiláctico y también frente a la profilaxis con factor VIII, en una comparación intrapaciente prospectiva.

Roche matiza que, en el ensayo, en pacientes con hemofilia A con y sin inhibidores del factor VIII, el medicamento mostró un control clínicamente significativo de las hemorragias cuando se administró cada cuatro semanas.

La directora de la Unidad de Hemofilia del Centro de Hemofilia y Trombosis Angelo Bianchi Bonomi de la Fundación Cà Granda, del italiano Hospital Policlínico Maggiore de Milán, la doctora Elena Santagostino, muestra su satisfacción por el hecho de que, en Europa, “las personas con hemofilia A grave sin inhibidores tengan también la oportunidad de beneficiarse de Hemlibra, que ha mostrado reducir significativamente las hemorragias en comparación con la ausencia de profilaxis y la profilaxis previa con factor VIII”.