Noticia del Sector Sanitario

La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización para el uso ampliado de 'Erleada' (apalutamida) para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con terapia de deprivación androgénica (TDA).

"El cáncer de próstata es el más prevalente entre los hombres en Europa, por lo que la aprobación de la ampliación del uso de apalutamida marca un importante avance para aquellos que viven con CPHSm. Esta noticia significa, por lo tanto, un desarrollo alentador para los pacientes europeos, para quienes no debe subestimarse la importancia de contar con una opción adicional de tratamiento capaz de retrasar la progresión de la enfermedad y prolongar su supervivencia", ha explicado Axel S. Merseburger, director del Departamento de Urología del Hospital Universitario de Schleswig-Holstein en Kiel (Alemania).

La aprobación se basa en datos del estudio fase 3 'TITAN', en el que se evaluó la adición de apalutamida a la TDA en un amplio espectro de pacientes con CPHSm, independientemente del volumen de la enfermedad, el tratamiento previo con docetaxel o la estadificación en el momento del diagnóstico inicial.