03/09/2018 12:18:37
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BYL719, de Novartis, mejora la supervivencia libre de progresion en mama

El ensayo 'Solar-1' ha alcanzado su objetivo primario.

El ensayo de fase III 'Solar-1', que evalúa BYL719 (alpelisib), inhibidor de PI3K alfa-específico, ha cumplido su objetivo primario de mejora en la supervivencia libre de progresión en mujeres postmenopáusicas y hombres con cáncer de mama avanzado o metastásico, receptor hormonal positivo y receptor del factor de crecimiento epidémico humano 2 negativo (HR+,HER2-) con mutaciones de PIK3CA con progresión durante o después de un tratamiento con un inhibidor de la aromatasa, combinado o no con un inhibidor de CDK4/6.

Samit Hirawat, director global de Desarrollo de Fármacos de Novartis Oncología, ha señalado que “BYL719 es el único inhibidor de PI3K alfa-específico y el primero que ha demostrado beneficios potencialmente mayores y una tolerabilidad aceptable para los pacientes”.

“Los resultados observados en el estudio 'Solar-1' nos han animado y estamos deseando enviar los datos a un próximo congreso médico y comenzar las conversaciones con las autoridades sanitarias de todo el mundo”.



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