30/11/2018 10:04:14
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Aprobado en Europa Gilenya, de Novartis, para niños y adolescentes con esclerosis múltiple

La Comisión Europea (CE) ha aprobado Gilenya (fingolimod), de la compañía farmacéutica Novartis, para tratar a niños y adolescentes de entre 10 y 17 años con formas recurrentes-remitentes de esclerosis múltiple, “convirtiéndose en el primer y único tratamiento oral modificador de la enfermedad para dichos pacientes”, según este laboratorio.

Esta autorización se basa en datos clínicos de un ensayo en Fase III. La población joven que padece esclerosis múltiple tiene “la necesidad crítica de optar a un tratamiento eficaz, ya que experimentan entre dos y tres veces más brotes que los adultos y esto suele asociarse con un pronóstico más grave y una discapacidad irreversible temprana comparada con la esclerosis múltiple en adultos”, tal y como informa la farmacéutica.

“Estamos emocionados con la noticia de que se haya aprobado un tratamiento indicado para jóvenes con esclerosis múltiple remitente-recurrente en Europa, basándose en un estudio clínico controlado en Fase III”, comenta Pedro Carrascal, quien es miembro de la Plataforma Europea de Esclerosis Múltiple.



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