27/03/2017 09:10:21
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Almirall y Sun Pharma anuncian registro regulatorio de Tildrakizumab en Europa

Los datos de los ensayos pivotales de Fase III demostraron el potencial de tildrakizumab para ofrecer a los pacientes un tratamiento para la psoriasis en placa de moderada a severa evitando inyecciones frecuentes.

Almirall y Sun Pharmaceutical Industries han anunciado la validación del registro regulatorio de tildrakizumab presentado por Almirall ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Tildrakizumab es un inhibidor IL-23p19 en investigación que está siendo evaluado para el tratamiento de la Psoriasis en placa, de moderada a severa.

El registro regulatorio incluye datos de eficacia y seguridad de los ensayos clínicos pivotales de Fase III (reSURFACE 1 y 2), que incluyen a más de 1.800 pacientes de más de 200 centros clínicos.

“El registro regulatorio de tildrakizumab en Europa será un paso importante para los profesionales sanitarios, ya que muchos pacientes todavía sufren con esta enfermedad. Tildrakizumab suma un nuevo tratamiento biológico a nuestro amplio e innovador portfolio de productos, fortaleciendo nuestra posición de liderazgo en el área de Dermatología", ha comentado Eduardo Sanchiz, CEO de Almirall.

 

 



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