La investigación en cáncer de mama triple negativo (TNBC) ha recibido un impulso significativo con los resultados positivos del ensayo de fase 3 Ascent-04. Este estudio evaluó la combinación del conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) Trodelvy (Gilead Sciences) con Keytruda (Merck) como tratamiento inicial para pacientes con TNBC metastásico que expresa PD-L1. La combinación demostró una reducción notable del 35% en el riesgo de progresión o muerte en comparación con el estándar de Keytruda más quimioterapia, con una mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) de 11.2 meses frente a 7.8 meses para el grupo de control. Estos datos han sido descritos por expertos como "cambiantes para la práctica clínica", sugiriendo que esta terapia podría establecer un nuevo estándar de cuidado. Aunque los datos de supervivencia general (OS) aún están madurando, la tendencia inicial favorece el régimen de Trodelvy-Keytruda.

Este avance llega en un momento de creciente competencia en el campo de los ADC dirigidos a TROP2 para TNBC. Trodelvy, que ya es el tratamiento de marca más recetado en segunda línea de TNBC, enfrenta desafíos de otros agentes. Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) de Kelun-Biotech y Merck, aprobado en China, ha mostrado altas tasas de respuesta objetiva en estudios de fase 2 en primera línea de TNBC en China. Si bien estos datos son prometedores, existe debate sobre su extrapolación a poblaciones occidentales y a ensayos de fase 3 a gran escala. Además, Datroway de AstraZeneca y Daiichi Sankyo también se está investigando en ensayos de fase 3. Este panorama subraya la rápida evolución en las opciones terapéuticas para el cáncer de mama triple negativo.