La Comisión Europea ha aprobado nemolizumab, el primer anticuerpo monoclonal que bloquea la señalización de IL-31, para el tratamiento de la dermatitis atópica (DA) y el prurigo nodular (PN) en sus formas moderadas a graves. IL-31 es una citoquina clave en la inflamación y el prurito, síntomas centrales de estas enfermedades crónicas de la piel. La decisión de la CE se basa en la recomendación positiva del CHMP de la EMA y representa un avance significativo en el tratamiento de estos pacientes, quienes hasta ahora contaban con opciones terapéuticas limitadas para el control de la enfermedad y el alivio del picor.

Los ensayos clínicos de fase III ARCADIA y OLYMPIA respaldaron la aprobación de nemolizumab, demostrando su eficacia en la reducción del prurito y la mejora de la piel. En la DA, el fármaco, combinado con corticosteroides tópicos, mostró mejoras significativas en la claridad de la piel y la reducción de la gravedad del eczema en 1.728 pacientes. Para el PN, los estudios evidenciaron alivio del prurito desde la semana 4 y mejoras sostenidas en la piel hasta la semana 16. Esta aprobación marca un hito en el tratamiento de estas enfermedades cutáneas debilitantes.