Medtech Europe solicita que la Unión Europea se convierta en miembro pleno del Programa de Auditoría Única de Dispositivos Médicos para reducir la duplicación de esfuerzos regulatorios y agilizar la certificación de productos sanitarios con marcado CE. Esto fortalecería el liderazgo de la UE en normativas internacionales, optimizaría las auditorías y facilitaría el acceso de las pequeñas y medianas empresas al mercado. Además, permitiría una comercialización más rápida de dispositivos médicos y de diagnóstico in vitro, beneficiando a pacientes y fabricantes.

La adhesión de la UE a este programa también tendría impactos positivos a nivel económico y ambiental. Los Estados miembros mejorarían su posición en el marco regulatorio global, reduciendo costos y fomentando la innovación. Se optimizaría el uso de recursos para organismos notificados y PYMEs, permitiendo auditorías únicas que cumplan con los requisitos de múltiples países. Esto no solo impulsaría la competitividad de la industria europea, sino que también garantizaría mayor seguridad y eficiencia en el acceso a tecnologías médicas innovadoras.