La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Andembry (garadacimab), el primer tratamiento mensual dirigido al factor XIIa para prevenir los ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes mayores de 12 años. Este innovador fármaco, desarrollado por CSL Behring, se presenta en una pluma precargada que permite la autoadministración mediante una inyección subcutánea en segundos. Andembry bloquea el factor XII activado (FXIIa), previniendo el inicio de los ataques de AEH, una enfermedad rara y potencialmente mortal caracterizada por episodios impredecibles de hinchazón en distintas partes del cuerpo.

El tratamiento ha demostrado su eficacia y seguridad en el ensayo clínico fase 3 VANGUARD y su estudio de extensión, cuyos resultados fueron publicados en The Lancet y Allergy. La autorización de Andembry es válida en toda la UE y el Espacio Económico Europeo, y está en proceso de evaluación en otros mercados como EE. UU., Japón, Suiza y Canadá. La aprobación marca un hito en la investigación del AEH y ofrece a los pacientes una nueva opción terapéutica que mejora su calidad de vida al reducir la incertidumbre de los ataques.