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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
La Comisión Europea aprueba Yesintek, el biosimilar de Ustekinumab de Biocon Biologics, tras la recomendación positiva del CHMP.
19 Febrero 2025 | Fuente original
La Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Yesintek, el biosimilar de Ustekinumab desarrollado por Biocon Biologics, para su uso en la Unión Europea. Este fármaco está indicado para tratar la psoriasis en placas en adultos y niños, así como la artritis psoriásica y la enfermedad de Crohn en adultos. Los ensayos clínicos han confirmado que Yesintek presenta una seguridad y eficacia comparables al medicamento de referencia.
La aprobación llega tras la opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos, emitida el 14 de diciembre de 2024. Este visto bueno permite a Biocon Biologics ampliar su presencia en el mercado europeo de biosimilares, ofreciendo una nueva alternativa terapéutica para pacientes con enfermedades inflamatorias.
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