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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO

Pfizer inicia un estudio pivotal para el tratamiento experimental de la hemofilia B con terapia génica

La compañía farmacéutica Pfizer ha anunciado que iniciará un estudio de fase III abierto y multicéntrico para el tratamiento experimental de la hemofilia B con terapias génicas y evaluará la eficacia y seguridad del actual tratamiento para el reemplazo del factor IX en la atención sanitaria habitual.

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Los datos sobre la eficacia de la profilaxis del factor IX obtenidos en este estudio servirán como grupo control para los pacientes que participarán en la siguiente parte del estudio de fase III, el cual evaluará la terapia génica experimental, fidanacogen elaparvovec, para el tratamiento de la hemofilia B.

La parte de intervención de este estudio pivotal de fase III reclutará a los pacientes que hayan completado, al menos, seis meses en el estudio preliminar. La fase III se inicia después de que la farmacéutica Spark Therapeutics le transfiriera a Pfizer la responsabilidad del programa de terapia génica de hemofilia B.

Pfizer

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