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NOTICIA DEL SECTOR SANITARIO
AstraZeneca pide comercializar el medicamento Duaklir en Estados Unidos
AstraZeneca, socia de la farmacéutica catalana Almirall, ha solicitado el registro de comercialización del medicamento Duaklir en Estados Unidos.
04 Junio 2018 | Fuente original
Según Almirall, su socio AstraZeneca ha presentado hoy la solicitud de Registro de Comercialización de un Nuevo Medicamento (NDA, por sus siglas en inglés) ante la FDA en Estados Unidos para Duaklir (bromuro de aclidinio/formoterol 400/12mg).
La solicitud de registro se basa en los resultados positivos del estudio de fase III Amplify, anunciados el 7 de septiembre de 2017, que demostraban que Duaklir mejora significativamente la función pulmonar en casos de EPOC estable de moderada a muy grave.
