Noticia del Sector Sanitario

O Instituto Butantan anunciou hoje que entregou a documentação para a submissão do registo de uma vacina contra a dengue, chamada Butantan-DV, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), órgão regulador do Brasil.

O Instituto Butantan, que é um dos maiores fabricantes de vacinas do país sul-americano, desenvolveu um imunizante contra a dengue que, se for aprovado, será o único no mundo a ser aplicado em dose única.

“É um dos maiores avanços da saúde e da ciência na história do país e uma enorme conquista em nível internacional. Que o Instituto Butantan possa contribuir com a primeira vacina do mundo em dose única contra a dengue mostra que vale a pena investir na pesquisa feita no Brasil e no desenvolvimento interno de imunobiológicos”, afirmou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan, citado pela Lusa.

Os ensaios clínicos do imunizante foram encerrados em junho passado, quando o último participante completou cinco anos de acompanhamento.

A Butantan-DV teve os seus dados de segurança e eficácia divulgados no New England Journal of Medicine, que mostram 79,6% de eficácia geral para prevenir casos de dengue sintomática.

Já resultados da fase 3 do ensaio clínico publicados na The Lancet Infectious Diseases mostraram, ainda, uma proteção de 89% contra dengue grave e dengue com sinais de alarme, além de eficácia e segurança prolongadas por até cinco anos.

De acordo com o Instituto Butantan, com a documentação entregue hoje à Anvisa houve a conclusão do envio de três pacotes de informações sobre o imunizante através do procedimento de submissão contínua, que permite o encaminhamento dos dados conforme são gerados, o que tende a acelerar o processo de aprovação do registo.

O Brasil foi o principal responsável pelos casos de dengue nas Américas em 2024, ano recorde na região, no qual foram registadas 7.713 mortes e 12,6 milhões de casos, indicou hoje a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS).

De acordo com os dados mais atualizados do Governo brasileiro, o Brasil registou este ano 6.599.897 casos prováveis de dengue e, embora a incidência da epidemia tenha diminuído drasticamente nos últimos meses, foram registadas 5.898 mortes pela doença desde janeiro.