Noticia del Sector Sanitario

Kite, la compañía de Gilead Sciences especializada en terapia celular, ha anunciado durante la 66ª Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) los resultados del análisis de seguimiento a cinco años de ZUMA-5, un estudio de fase 2 de Yescarta (axicabtagén ciloleucel) en pacientes con linfoma no Hodgkin (LNH) recaída/refractario, incluyendo linfoma folicular (LF) y linfoma de zona marginal (LZM).

El análisis demostró que, tras un seguimiento medio de más de cinco años, los pacientes tratados con axicabtagén ciloleucel continuaron manteniendo respuestas duraderas y supervivencia a largo plazo.

“Los linfomas no Hodgkin refractarios o en recaída, incluidos el linfoma folicular y el de zona marginal, generalmente se consideran incurables, ya que la mayoría de los pacientes terminan recayendo”, ha afirmado el Dr. Sattva S. Neelapu, investigador principal del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas. “Estos resultados demuestran el beneficio clínico duradero y el perfil de seguridad a largo plazo manejable de axi-cel, y nos ofrecen la esperanza de que pueda tener un efecto curativo en estos cánceres hematológicos difíciles de tratar”.

En el estudio se incluyeron 159 pacientes (127 LF, 31 LZM, 1 DLBCL). Tras una mediana de seguimiento de 64,6 meses (rango, 32,3-81,4; LF: 65,7, LZM: 55,8), la tasa de respuesta global (ORR) fue del 90%, y la tasa de respuesta completa (CR) fue del 75%. Entre los pacientes que lograron una CR, el 58% seguía en CR en el momento del corte de datos. La mediana de duración de la respuesta (DOR) fue de 60,4 meses (IC 95%, 39,7-no estimable [NE]; LF: 60,4, LZM: no alcanzada [NR]), con una DOR estimada a 60 meses del 53,4% (IC 95%, 43,9-62,0; LF: 52,2%, LZM: 60,0%).

La mediana de supervivencia libre de progresión (PFS) fue de 62,2 meses (IC 95%, 34,9-NE; LF: 57,3, LZM: NR) con el 50,4% de los pacientes alcanzando los 60 meses sin progresión (LF: 49,8%, LZM:53,9%). La mediana de supervivencia libre de progresión no se ha alcanzado para los pacientes en CR (n=120; IC95%, 62,2-NE) y fue de 6,9 meses en los pacientes con respuesta parcial (n=23; IC 95%, 4,5-12,4). Las tasas de SLP a 60 meses en pacientes con LF fueron consistentes independientemente de las características de alto riesgo.