Noticia del Sector Sanitario

Truqap (capivasertib), de AstraZeneca, en combinación con fulvestrant, ha sido aprobado en la Unión Europea (UE) para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptores de estrógeno (RE) positivos y HER2 negativo, con una o más alteraciones en PIK3CA, AKT1 o PTEN, tras recurrencia o progresión durante o después de tratamiento endocrino.

La aprobación de la Comisión Europea sigue la resolución positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano y se basa en los resultados del ensayo fase III CAPItello-291 publicados en The New England Journal of Medicine. En el ensayo, capivasertib en combinación con fulvestrant redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 50 por ciento frente a fulvestrant en combinación con placebo en pacientes con tumores que presentaban alteraciones de PI3K, AKT o PTEN.

“Los pacientes con cáncer de mama avanzado RE-positivo suelen experimentar progresión tumoral o resistencia con los regímenes de tratamiento endocrino utilizados habitualmente, y existe una necesidad urgente de proporcionarles más tiempo con la enfermedad bajo control. Esta aprobación es una buena noticia para los pacientes con cáncer de mama RE-positivo en Europa que tienen tumores con estos biomarcadores, y es importante que los clínicos testen e identifiquen a pacientes elegibles que puedan beneficiarse de esta combinación”, señala Mafalda Oliveira, doctora en Medicina del Hospital Universitario Vall d’Hebron e investigadora clínica principal del Grupo de Cáncer de Mama del Instituto de Oncología Vall d’Hebron de Barcelona.