Noticia del Sector Sanitario

El calendario que se marca la firma nipona es culminar la autorización comunitaria en el verano y llegar a España en 2025, según ha podido saber este medio por fuentes cercanas al proceso.

El medicamento es una innovación en un área terapéutica que llevaba una década sin avances. Para el cáncer de colon hay diversas opciones terapéuticas, pero no así cuando este tumor hace metástasis. España será una de las prioridades de la farmacéutica por el bajo éxito que está teniendo el programa de cribado, que ronda el 20% de afluencia entre los mayores de 50 años. Al no acudir a la prueba de diagnóstico precoz, hay muchos casos que se diagnostican en fases muy avanzadas de la enfermedad y cuando ya hay metástasis.

Cumplir el calendario que se ha propuesto Takeda para traer el medicamento a España es una proeza desde el punto de vista regulatorio. La media de tiempo que tarda España en aprobar un medicamento contra el cáncer desde que se obtiene la autorización europea alcanza los 24 meses. La firma nipona se propone alcanzarlo en menos de un año y medio. Takeda no ha sacado este fármaco de su maquinaria de I+D propia, si no que fue una apuesta comercial.

En enero de 2023, la farmacéutica llegó a un acuerdo con Hutchmed para hacerse con los derechos de venta del medicamento para todos los mercados con la excepción de China, Hong Kong and Macao. La firma nipona desembolsó 400 millones como pago inicial y elevará la cifra hasta los 700 millones a medida que el fármaco vaya cumpliendo hitos regulatorios, es decir, vaya consiguiendo acceso a los distintos mercados.