Noticia del Sector Sanitario

Hace unos días saltaban las alarmas… la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Alimentos de Francia (ANSM, por sus siglas en francés) confirmaba la relación entre los fármacos de Sanofi para tratar la epilepsia y trastornos bipolares con el nacimiento de miles de niños con malformaciones congénitas.

El valproato de sodio, comercializado bajo los nombres de Depakine, Depakote y Depamide, es altamente teratogénico, capaz de provocar defectos congénitos durante la gestación del feto, lo que habría afectado a entre 2.150 y 4.100 mujeres en Francia, desde 1967.

Desde 1990 se advierte en el prospecto de los posibles riesgos teratogénicos del valproato de sodio. Desde ECSalud.com nos hemos puesto en contacto con Sanofi España para conocer la situación de estos fármacos en nuestro país, y desde su Gabinete de Comunicación han asegurado que “Sanofi ha sido siempre proactiva, bajo la estricta supervisión de las autoridades sanitarias, en actualizar la información a medida que ha ido avanzando el conocimiento científico sobre los posibles efectos secundarios asociados con el uso de valproato de sodio”.

En este sentido, explican que “desde 1990 se advierte tanto en el prospecto como en la ficha técnica del producto de los posibles riesgos teratogénicos, por lo que se recomienda desde entonces a las mujeres que se planteen quedarse embarazadas que consulten a su médico”.