Noticia del Sector Sanitario

Johnson & Johnson ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una variación de tipo II para Rybrevant (amivantamab) en combinación con quimioterapia (carboplatino y pemetrexed) para el tratamiento de primera línea en pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutaciones de inserción en el exón 20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).

“Los pacientes con CPNM que portan mutaciones activadoras de inserción en el exón 20 del EGFR tienen grandes necesidades médicas no cubiertas y requieren opciones terapéuticas innovadoras para hacer frente a la carga que supone la enfermedad y el mal pronóstico al que se enfrentan”, señala el investigador del estudio, Nicolas Girard, jefe de Oncología Médica del Institut Curie y catedrático de Oncología Torácica y Medicina Respiratoria en la Universidad Paris-Saclay. “El tratamiento con amivantamab ya se ha establecido en el ámbito de la segunda línea, y con esta aprobación en primera línea, la combinación de amivantamab y quimioterapia puede también ofrecer a estos pacientes resultados positivos, tanto en eficacia clínica como en calidad de vida”.

Las mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR son las terceras más frecuentes entre las mutaciones activadoras del EGFR. En la práctica clínica, se asocian con tasas de supervivencia global a cinco años de solo el 8 por ciento, subrayando la necesidad crucial de introducir nuevas estrategias terapéuticas dirigidas y personalizadas para abordar la complejidad de estas mutaciones. La ampliación de la indicación de amivantamab se fundamenta en los resultados positivos del estudio fase 3 PAPILLON. En este estudio, se comparó el perfil de eficacia y seguridad de amivantamab en combinación con quimioterapia (n=153) frente a quimioterapia sola (n=155) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción en el exón 20 del EGFR. Los datos del estudio fueron previamente publicados en The New England Journal of Medicine.