Noticia del Sector Sanitario

El objetivo principal del ensayo se ha cumplido, mostrando una reducción clínica y estadísticamente significativa de los sangrados tratados de un 87 por ciento con Emicizumab en profilaxis frente al tratamiento de agentes de “by-pass” (BPAs) a demanda (no en profilaxis, solo uso episódico). Todos los objetivos secundarios también han sido positivos, incluyendo la reducción estadísticamente significativa de un 79 por ciento de los sangrados tratados en un análisis intra-paciente primero de su tipo en un subgrupo de pacientes que comparaba dos regímenes en profilaxis (Emicizumab y BPAs).

Como indica Sandra Horning, Chief Medical Officer y directora de desarrollo global de productos de Roche, “casi una de cada tres personas con Hemofilia A desarrolla inhibidores a la terapia estándar del factor VIII, lo que les expone a un riesgo mayor de sufrir sangrados fatales y daños a largo plazo en las articulaciones”. De este modo, basándose en la reducción de los sangrados mostrada en los estudios HAVEN 1 y HAVEN 2, Emicizumab puede tener “el potencial de marcar una diferencia significativa en las personas con Hemofilia A con inhibidores, al mismo tiempo que reduce la carga de la enfermedad, al permitirles controlar su enfermedad con una administración subcutánea y semanal.”