Noticia del Sector Sanitario

Resultados positivos del ensayo de fase III ECHO mostraron que Calquence (acalabrutinib), de AstraZeneca, en combinación con quimioinmunoterapia (bendamustina y rituximab) demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en supervivencia libre de progresión (SLP). Los resultados muestran una tendencia numérica favorable en supervivencia global (SG) en comparación con el tratamiento estándar de quimioinmunoterapia en pacientes con linfoma de células del manto no tratados previamente.

Estos resultados se han presentado este fin de semana en una presentación oral late-breaking en el congreso híbrido de la Asociación Europea de Hematología (EHA por sus siglas en inglés) celebrado en Madrid, España (#LBA3439).

Los resultados mostraron que la terapia combinada redujo el riesgo relativo de progresión de la enfermedad o muerte en un 27% comparado con la quimioinmunoterapia estándar (hazard ratio [HR] del 0,73; intervalo de confianza (IC) 0,57-0,94; p=0,016). La mediana de SLP fue de 66,4 meses para los pacientes tratados con la combinación con el fármaco (n=299) frente a los 49,6 meses de los tratados con la quimioinmunoterapia estándar (n=299).

El objetivo secundario de SG mostró una tendencia favorable para la combinación con este tratamiento comparada con la quimioinmunoterapia estándar, dando más apoyo al beneficio clínico de esta terapia combinada (HR del 0,86%, IC del 95% 0,65-1,13; p=0,2743). Los datos de SG no estaban maduros en el momento de este análisis y el ensayo continuará evaluando la SG como un criterio de valoración secundario clave.

El ensayo ECHO se vio impactado por la pandemia de Covid-19, por lo que realizó un análisis preespecificado omitiendo las muertes relacionadas con la Covid-19 para determinar la magnitud del mismo. En este análisis, la SLP mejoró en ambos brazos, y el tratamiento combinado redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte un 36% (HR de 0,64; IC del 95%; 0,48-0,84; p=0,0017). La mediana de SLP no se alcanzó en los pacientes tratados con la terapia combinada frente a los 61,6 meses con el tratamiento estándar de quimioinmunoterapia (HR del 0,64; IC del 95%; 0,48-0,84; p=0,0017). En este mismo análisis se observó una tendencia favorable para la SG con la terapia combinada (HR del 0,75; IC del 95%; 0,53-1,04; p=0,0797).