Noticia del Sector Sanitario

Pharma Mar amplía su cartera. La farmacéutica española ha anunciado que su socio, Luye Pharma, ha recibido la aprobación de comercialización de Zepzelca (lurbinectedina), su fármaco contra el cáncer de pulmón, según el comunicado de la empresa.

La aprobación, por parte de la Oficina de Administración Farmacéutica de Macao, se ha acometido para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (Cpcp) metastásico, con progresión de la enfermedad durante o después de la quimioterapia.

La luz verde a lurbinectedina en Macao (China) se basa principalmente en los datos de dos ensayos clínicos. Uno basado en los datos de un estudio abierto, multicéntrico y de un sólo brazo con monoterapia realizado en 105 pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico recurrente, que la Administración de Alimentos y Medicamentos utilizó para conceder la aprobación acelerada de lurbinectedina.

El otro, realizado también en China, es un ensayo clínico de un sólo brazo, de escalada y de expansión de dosis, cuyo objetivo fue evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia preliminar de lurbinectedina en pacientes chinos con tumores avanzados, incluido el Cpcp recidivante.