Es el primer fármaco en neoadyuvancia para mama en tener una aprobación acelerada de la EMA.
El Ministerio de Sanidad ha aprobado la financiación de pertuzumab, medicamento comercializado por Roche bajo el nombre de "Perjeta", para el tratamiento en neoadyuvancia (antes de cirugía) del cáncer de mama HER2 positivo –el 20 por ciento de los casos totales–, y abriendo la puerta a su uso dentro del SNS.
“Hay cerca de un 40 por ciento de pacientes en los que conseguimos no hacer una cirugía agresiva gracias a la implantación de tratamientos de neoadyuvancia”, ha explicado la oncóloga del 12 de Octubre y presidente del grupo de investigación en cáncer de mama Solti, Eva Ciruelos. “Por primera vez”, además, “hemos conseguido una aprobación acelerada de un medicamento en el entorno adyuvante”.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio su visto bueno en julio de 2015 gracias a una aprobación acelerada, basada en tres estudios en neoadyuvancia (Neosphere, Tryphaena y Berenice) que han mostrado que “la respuesta patológica completa llega al 80 por ciento de los pacientes”.
Tras el tratamiento neoadyuvante se posibilita una cirugía no agresiva, que evita la extirpación completa de la mama, mejora el pronóstico de la enfermedad y se reduce el tratamiento posterior. “Cada caso de recurrencia que evitamos en cáncer de mama HER2 positivo en España ahorramos al sistema público de salud unos 250.000 euros”, ha explicado durante la presentación del fármaco el presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) y del Grupo Español de investigación en Cáncer de Mama (Geicam), Miguel Martín.