Noticia del Sector Sanitario

El Comité de Medicamentos de Uso Humano, de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha recomendado la aprobación para ampliar el uso de Zykadia (ceritinib) de Novartis, así como para incluir el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con tumores positivos para la quinasa del linfoma anaplásico.

Desde la farmacéutica apunta que, de aprobarse, ceritinib supondría una nueva opción de tratamiento para pacientes no tratados previamente y recién diagnosticados con cáncer de pulmón no microcítico avanzado con tumores positivos. Bruno Strigini, CEO de Novartis Oncology, ha precisado que “nos hemos comprometido a ofrecer opciones de tratamientos dirigidas a pacientes que padecen cáncer de pulmón”. De ahí que “hemos dado un paso importante para cumplir dicho compromiso con la posible aprobación de Zykadia como opción de tratamiento de primera línea en la Unión Europea”.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano ha basado su opción favorable en los resultados del estudio Ascend-4, un ensayo aleatorizado, abierto y global de fase III.