27/07/2017 09:47:26
Fuente original

Opinión favorable de Europa a dupilumab en dermatitis atópica

Sanofi y Regeneron comercializarán estos fármacos en jeringas precargadas para que el paciente se las autoadministre.

Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals han anunciado que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingles) se ha posicionado favorablemente frente a la autorización de comercialización de 'Dupixent' (dupilumab) y recomienda que se apruebe en Europa para el tratamiento de adultos con dermatitis atópica de moderada a severa que sean candidatos a tratamiento sistémico.

En el caso de que "Dupixent" llegue a aprobarse, se comercializará en jeringas precargadas para que los pacientes puedan autoadministrárselas por vía subcutánea cada dos semanas después de una dosis de carga inicial; además, añaden, puede usarse con o sin corticosteroides tópicos.

Se prevé que la Comisión Europea tome una decisión definitiva sobre la solicitud de autorización de comercialización en la Unión Europea en los próximos meses



Leer el artículo original completo