Noticia del Sector Sanitario

Novartis ha anunciado que la FDA ha concedido la designación de terapia innovadora a CTLA019, una terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CART), para tratar a pacientes adultos con linfoma difuso de células grandes B en recaída o refractario tras el fracaso de dos o más terapias anteriores.

Es la segunda vez que recibe este tipo de designación, pues la primera fue para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda de células B. La terapia CART se fabrica para cada paciente individual, extrayendo las células T de la sangre del paciente y reprogramándolas genéticamente en laboratorios para que busquen las células cancerígenas del paciente y otras células B que expresen un antígeno determinado.

La decisión de la FDA se basa en datos del estudio en fase II "Juliet", segundo ensayo global con CART. Los resultados de "Juliet" se presentarán en un futuro congreso médico. La agencia norteamericana concede esta designación a aquellas terapias que demuestran una mejora sustancial sobre lo existente en enfermedades graves o potencialmente mortales.