Noticia del Sector Sanitario

Moderna ha anunciado que su ensayo de fase 3 de mRNA-1083, una vacuna combinada en investigación contra la gripe y el covid ha cumplido con sus criterios de valoración principales, lo que generó una respuesta inmune más alta que las vacunas de comparación autorizadas utilizadas en el ensayo.

"Las vacunas combinadas tienen el potencial de reducir la carga de los virus respiratorios en los sistemas de salud y las farmacias, así como ofrecer a las personas opciones de vacunación más convenientes que podrían mejorar el cumplimiento y proporcionar una mayor protección contra las enfermedades estacionales", afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.

"Moderna es la única empresa con una vacuna combinada de Fase 3 positiva contra la gripe y el covid. Aprovechando el impulso de los datos positivos de la Fase 3 en toda nuestra cartera respiratoria, continuamos abordando importantes necesidades médicas no cubiertas y avanzando en la salud pública".

El ARNm-1083 comprende componentes del ARNm-1010, la vacuna candidata de Moderna para la gripe estacional, y el ARNm-1283, la vacuna candidata a la covid de próxima generación de Moderna. Cada vacuna en investigación ha demostrado de forma independiente resultados positivos en ensayos clínicos de fase 3.

El ensayo clínico de fase 3 en curso (Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT06097273) es un estudio de control activo, aleatorizado y ciego al observador que evalúa la seguridad, la reactogenicidad y la inmunogenicidad del ARNm-1083 en dos cohortes de grupos de edad independientes de aproximadamente 4000 adultos cada una. Una cohorte, formada por adultos de 65 años o más, comparó el ARNm-1083 con Fluzone HD, una vacuna mejorada contra la gripe, y Spikevax, la vacuna covid actualmente autorizada de Moderna. La otra cohorte de adultos de 50 a 64 años comparó el ARNm-1083 con la coadministración de Fluarix, una vacuna contra la gripe de dosis estándar, y Spikevax.