Noticia del Sector Sanitario

mAbxience, empresa líder en el desarrollo y fabricación de productos biofarmacéuticos, y parte de los grupos Fresenius Kabi e Insud Pharma, ha anunciado un importante acuerdo con Biosidus, una reconocida compañía argentina especializada en biotecnología. Este acuerdo, enfocado en el área de CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), implica que mAbxience será responsable de la fabricación del principio activo Agalsidasa Beta, desarrollado por Biosidus como un biosimilar de Fabrazyme.

El uso de la Agalsidasa Beta es un tratamiento innovador para la enfermedad de Fabry. Esta enfermedad es el resultado de la deficiencia total o parcial de la enzima lisosomal a-galactosidasa A, que resulta en el acumulo patológico de glicoesfingolípidos en paredes vasculares, células diferenciadas y fluidos. Recientes análisis de algunos resultados internacionales de investigación neonatal muestran una frecuencia de 1 en 22.570 hombres con formas clásicas y de 1 en 1.390 en formas tardías, lo que la posicionan como la enfermedad de depósito lisosomal más frecuente.