Noticia del Sector Sanitario

La compañía Lilly ha anunciado resultados positivos del ensayo de fase 3 Bruin CLL-321, que evalúa pirtobrutinib, un inhibidor reversible (no covalente) de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), en pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas (LLC/LLCP) tratados previamente con un inhibidor covalente de la BTK.

El objetivo primario del estudio, la supervivencia libre de progresión (SLP), se alcanzó en el análisis primario, demostrando que pirtobrutinib era superior a la elección del investigador entre idelalisib más rituximab (IdelaR) o bendamustina más rituximab (BR), según la evaluación del Comité de Revisión Independiente (IRC, por sus siglas en inglés).

Los resultados actualizados, correspondientes al análisis final preespecificado, demostraron una mejora consistente de la SLP para los pacientes tratados con pirtobrutinib con una reducción del riesgo de recaída, enfermedad o muerte del 46 por ciento en comparación con IdelaR o BR. Estos datos se han presentado en el 66º Congreso Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH).

“Estos resultados demuestran la capacidad de pirtobrutinib para proporcionar resultados clínicamente significativos tras el uso de inhibidores covalentes de la BTK, lo cual es especialmente notable dado el mal pronóstico de la población de pacientes incluida en el ensayo Bruin CLL-321“, ha indicado Jeff Sharman, director de investigación del Instituto de Cáncer del Valle de Willamette, director médico de investigación hematológica de la Red de Oncología de los Estados Unidos, y uno de los investigadores principales del ensayo Bruin CLL-321.

“Estos datos también muestran que pirtobrutinib puede prolongar significativamente el tiempo hasta el siguiente tratamiento con una mediana de aproximadamente dos años. En combinación con los resultados de seguridad, los datos del Bruin CLL-321 son relevantes al considerar la secuencia de tratamientos en este contexto“, ha añadido.

En el estudio Bruin CLL-321 participaron un total de 238 pacientes, que fueron aleatorizados para recibir pirtobrutinib en monoterapia o IdelaR o BR a elección del investigador. Los pacientes de ambos brazos recibieron una mediana de tres líneas de tratamiento previas, y todos ellos habían recibido al menos un inhibidor covalente de la BTK previamente. Aproximadamente la mitad de los pacientes también había recibido un régimen que contenía venetoclax.

Según los autores, como reflejo del mal pronóstico de los pacientes incluidos en este estudio, una alta proporción de pacientes presentaba características de alto riesgo indicativas de enfermedad agresiva, incluyendo mutación en el gen TP53 y/o deleción 17p, estado IGHV no mutado y cariotipo complejo.