Noticia del Sector Sanitario

C​hiesi Global Rare Diseases ha anunciado la publicación de los resultados del estudio de fase 3 BRIGHT sobre pegunigalsidasa alfa 2 mg/kg administrada cada cuatro semanas durante 52 semanas en pacientes adultos con enfermedad de Fabry tratados previamente con agalsidasa alfa o beta administrada cada dos semanas. Los datos de este estudio han sido publicados en la revista Journal of Inherited Metabolic Disease.

Giacomo Chiesi, vicepresidente Eeecutivo de Chiesi Global Rare Diseases, señala que "nos complace compartir que la Journal of Inherited Metabolic Disease ha publicado los resultados de nuestro estudio de fase 3, abierto, multinacional y de cambio, que evalúa la farmacocinética, la seguridad y la eficacia de 2 mg/kg de esta terapia de reemplazo enzimático (ERT) administrada cada cuatro semanas. Chiesi se compromete a evaluar toda evidencia adicional necesaria para confirmar los resultados a largo plazo de este régimen de administración".

Un total de 29 pacientes (23 hombres y 6 mujeres) han completado el estudio de fase 3 BRIGHT, abierto, de un solo grupo, de cambio de tratamiento y de 12 meses de duración. Este estudio ha sido diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de esta molécula (2 mg/kg) administrada por vía intravenosa cada cuatro semanas en pacientes con la enfermedad de Fabry que habían sido tratados previamente con agalsidasa alfa (0,2 mg/kg) o agalsidasa beta (1 mg/kg) cada dos semanas durante al menos tres años.