Noticia del Sector Sanitario

La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aceptado la presentación de la solicitud de medicamento biológico (BLA, por sus siglas en inglés) de Novartis y le ha otorgado la revisión prioritaria para CTL019 (tisagenlecleucel-T), una terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CART) en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B en recaída/refractaria (r/r).

Se trata de la primera presentación de BLA de Novartis para un CART, la cual difiere de las típicas terapias biológicas o de moléculas pequeñas que hay actualmente en el mercado porque se fabrica para cada paciente individual. Durante el proceso de tratamiento, se extraen células T de la sangre del paciente y se reprograman en el laboratorio para crear células T genéticamente programadas para destruir las células cancerígenas del paciente y otras células B que expresen un antígeno determinado.

"Con CTL019, Novartis se sitúa a la vanguardia de la ciencia y el desarrollo de terapias inmunocelulares como un posible enfoque innovador para tratar ciertos cánceres cuando existen pocas opciones de tratamiento. La revisión prioritaria y la aceptación de la solicitud de CTL019 por la FDA nos acerca un paso más a la posibilidad de ofrecer esta nueva opción de tratamiento a niños y adultos jóvenes con LLA de células B r/r en Estados Unidos", ha explicado el director global de Desarrollo de Fármacos y director médico de Novartis, Vas Narasimhan.