La autorización de uso de emergencia se ha basado en datos positivos de inmunopuentes y en datos de seguridad del ensayo clínico CANOPY junto con la actividad neutralizante in vitro en curso contra las principales variantes del SARS-CoV-2
Invivyd ha anunciado que Pemgarda (pemivibart), anteriormente VYD222 ha recibido la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para la prevención a la exposición de Covid-19 en adultos y adolescentes.
Como recordó Jorey Berry, presidente y director ejecutivo de la Immune Deficiency Foundation y miembro del comité directivo de Immunocompromeised Collaborative, "la Covid-19 sigue planteando una amenaza importante y una gran preocupación para quienes están inmunocomprometidos de moderada a grave".
"Pemgarda" es un tipo de medicamento llamado anticuerpo monoclonal (mAb) que tiene una mayor duración en el organismo. Está destinado a personas con problemas en su sistema inmunológico debido a ciertas enfermedades o a la administración de tratamientos que debilitan la respuesta inmune.