14/12/2017 10:36:45
Fuente original

La FDA aprueba FoundationOne CDx de Roche para obtener el perfil genómico de tumores sólidos

La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA) ha aprobado FoundationOne CDx, de la compañía farmacéutica Roche, una prueba de diagnóstico integral complementaria de Foundation Medicine para favorecer el cuidado oncológico personalizado, que podrá usarse en la selección de terapias dirigidas a los pacientes de tumores sólidos.

Sobre FoundationOne CDx, la entidad farmacéutica apunta que facilita la toma de decisiones médicas proporcionando un informe técnico completo que incluye el perfil genómico del tumor de cada paciente, las terapias disponibles asociadas a este mismo e información relevante sobre ensayos clínicos relacionados.

Para la directora médica y responsable de Desarrollo Global de Productos de Roche, Sandra Horning, “la creación de perfiles genéticos se convertirá cada vez más en una rutina de la práctica clínica y, por ello, se ha trabajado en estrecha colaboración con Foundation Medicine para desarrollar una plataforma validada clínica y analíticamente que satisfaga las necesidades diagnósticas actuales y futuras”.



Leer el artículo original completo