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19/02/2024 08:47:58
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La FDA adelanta a la EMA en la aprobación de medicamentos

En 2023, la FDA dio luz verde a 55 nuevos medicamentos. Sin embargo, la mayoría aún no han sido aprobados por la EMA, el organismo homólogo en Europa. Los expertos señalan la legislación comunitaria como el principal obstáculo.

Un mercado más atractivo, ágil en legislación y receptivo en innovación. Estos son los tres elementos esenciales que, según los expertos, provocan que gran parte de los nuevos fármacos reciban antes su aprobación en Estados Unidos que en la Unión Europea (UE). En 2023, por ejemplo, de los 55 nuevos fármacos que se aprobaron en Estados Unidos, solo 26 (47%) contaron también con el visto bueno europeo.

En cambio, de los 77 medicamentos a los que la Unión Europea dio luz verde el año pasado, 50 (64%) sí que estaban ya disponibles en el país norteamericano, según las comprobaciones de PlantaDoce. Esta dinámica no es nueva. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), dos de los organismos reguladores de fármacos más importantes del mundo, trabajan a ritmos diferentes.

 



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