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01/07/2024 08:19:14
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La EMA recomienda la aprobación de 10 fármacos y la ampliación de otros 11

Cáncer de vejiga e hipertensión arterial pulmonar son algunas de las patologías a las que van destinadas

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha recomendado la aprobación de diez medicamentos en su reunión de junio de 2024. Entre las enfermedades que tratarán está el cáncer de vejiga, el linfoma folicular y la hipertensión arterial pulmonar.

Además, según han informado, en esta reunión también se han anunciado 11 ampliaciones de indicaciones de medicamentos y la no renovación de otros. 

Entre los medicamentos que han recibido la autorización de comercialización están: Balversa (erdafitinib), para el tratamiento de pacientes adultos coien carcinoma urotelial irresecable o metastásico; Eurneffy (epinefrina), el primer tratamiento de emergencia contra las reacciones alérgicas que se administra como aerosol nasal; mResvia para la prevención en adultos de 60 años o más de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores y la enfermedad respiratoria aguda causada por el virus respiratorio sincitial (VRS); Ordspono (odronextamab), para el tratamiento del linfoma folicular y el linfoma difuso de células B grandes, dos tipos de cáncer de la sangre que afectan al sistema inmunitario; Piasky (crovalimab) para el tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna. 

El CHMP también emitió una opinión positiva para: Tauvid (flortaucipir (18F), para la obtención de imágenes por tomografía por emisión de positrones (PET) del cerebro en pacientes adultos con deterioro cognitivo que están siendo evaluados para la enfermedad de Alzheimer; Winrevair (sotatercept), para el tratamiento de pacientes adultos con hipertensión arterial pulmonar; Steqeyma (ustekinumab), un medicamento biosimilar para el tratamiento de pacientes adultos con enfermedad de Crohn de actividad moderada a grave, psoriasis en placas, psoriasis en placas pediátrica y artritis psoriásica. 

A lo que se suman opiniones positivas para dos medicamentos genéricos: Enzalutamide Viatris (enzalutamide) para el tratamiento del cáncer de próstata; y Nilotinib Accord (nilotinib) para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica con cromosoma Filadelfia positivo.

 



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