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30/01/2024 08:36:58
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La EMA empieza el año con tres fármacos aprobados, uno de ellos genérico

Los nuevos medicamentos están indicados para infecciones complicadas del tracto urinario, neutropenia y esquizofrenia

El comité que analiza los medicamentos para uso humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó la aprobación de tres medicamentos en su reunión de enero de 2024. Uno de ellos es genérico.

Así, por un lado, recomendó conceder una autorización de comercialización a Exblifep (cefepima/enmetazobactam), para el tratamiento de infecciones complicadas del tracto urinario, incluida la pielonefritis, la neumonía adquirida en el hospital, incluida la neumonía asociada a la ventilación mecánica, y para el tratamiento de pacientes con bacteriemia (la presencia de bacterias en el torrente sanguíneo) causado por las infecciones mencionadas anteriormente.

En segundo lugar, Ryzneuta (efbemalenograstim alfa) recibió una opinión positiva de la EMA por la reducción de la duración de la neutropenia (niveles bajos de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco) y la incidencia de neutropenia febril debida a la quimioterapia. Y, en tercer lugar, dio una opinión positiva a Niapelf (paliperidona), un medicamento genérico para el tratamiento de la esquizofrenia.



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