Noticia del Sector Sanitario

La biofarmacéutica internacional UCB ha recibido la autorización de comercialización de la Comisión Europea (CE) para Rystiggo (rozanolixizumab) como complemento a la terapia estándar para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (MGg) en pacientes adultos con anticuerpos positivos contra el receptor de acetilcolina (AChR) o contra la tirosina cinasa del receptor específico del músculo (MuSK).

Se trata de un anticuerpo monoclonal de IgG4 humanizado de solución inyectable (140mg/ml) que se une al receptor neonatal Fc humano (FcRn) y disminuye los niveles de IgG en la circulación. Es el primer tratamiento innovador autorizado en Europa para pacientes de MGg con anticuerpos positivos contra el AChR o contra MuSK, los dos subtipos de MGg seropositivas más comunes. Esta aprobación se produce en diciembre de 2023,  posterior a la autorización de comercialización otorgada por la CE para Zilbrysq (zilucoplan) de UCB como complemento a la terapia estándar para el tratamiento de la MGg en pacientes adultos con anticuerpos positivos contra el AChR. Zilucoplan es un inhibidor peptídico del componente 5 del complemento (inhibidor de C5) que se autoadministra mediante inyección subcutánea.

La MGg es una enfermedad autoinmune rara, crónica, heterogénea e impredecible, caracterizada por disfunción y daño en la unión neuromuscular (NMJ). La MGg tiene una prevalencia global de 100-350 casos por cada millón de personas. Al desarrollar una cartera de medicamentos para el tratamiento de la MGg, con el objetivo de proporcionar a los profesionales sanitarios la opción de abordar la activación del complemento o los anticuerpos patógenos para los pacientes adecuados, UCB espera ofrecer un portfolio completo de terapias dirigidas con el compromiso de abordar las necesidades no cubiertas de la comunidad de MGg.